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Der nächste Meilenstein für Jülicher Alzheimer-Therapie

Wirkstoffkandidat PRI-002 nun in der weiteren Testung in Wien

Jülich/ Wien, 8. Januar 2019 – Der im Forschungszentrum Jülich entwickelte Alzheimer-Wirkstoff-Kandidat PRI-002 geht in die nächste Prüfungsphase: Am 8. Januar wurde den ersten gesunden Probanden die erste Tagesdosis des Wirkstoffs verabreicht – Beginn der klinischen Phase Ib der Studie. Ziel ist es, die Sicherheit der Prüfsubstanz für vier aufeinander folgende Wochen täglicher Verabreichung zu demonstrieren.

"Der Wirkstoffkandidat PRI-002 hat im Sommer 2018 seine Sicherheit und Verträglichkeit bei einmaliger Anwendung in gesunden Menschen unter Beweis gestellt – und zwar bis zur höchsten geplanten Dosierung", sagt Dieter Willbold. Klinische Studien sind streng reglementiert und müssen nach genau festgelegten Vorgaben stattfinden, sowohl um die Sicherheit der Teilnehmer als auch die Verlässlichkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Der nächste Schritt der Prüfung besteht in der Verabreichung des Wirkstoffes – ebenfalls an Gesunde – in verschiedenen Dosierungen über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen. Vor Ort wird die Studie von Prof. Michael Wolzt an der Universitätsklinik für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Universität Wien betreut, in enger Koordination mit Dr. Dagmar Jürgens vom Jülicher Institute of Complex Systems, Bereich Strukturbiochemie. Ein weiterer Partner ist die NeuroScios GmbH, ein in Österreich ansässiges Auftragsforschungsinstitut mit langjähriger Erfahrung in der klinischen Forschung für Erkrankungen des Zentralnervensystems. Im Jülicher Auftrag trägt NeuroScios wie bereits im ersten Teil der Studie zum klinischen Monitoring und korrekten Ablauf der Studie bei. Die Entwicklung des Wirkstoffkandidaten im Forschungszentrum wurde bisher aus Mitteln des Helmholtz-Validierungsfonds unterstützt. Die gerade begonnene, neue Studie wird zusätzlich auch durch Mittel der US-basierten "Alzheimer‘s Association" gefördert.

PRI-002 gehört zu einer völlig neuen Klasse von Wirkstoffen, die auf sogenannten D-enantiomeren Peptiden oder kurz "D-Peptiden" basiert. Auch der Wirkmechanismus ist neu: Anders als bisherige Wirkstoffkandidaten zerstört PRI-002 gezielt und direkt die toxischen Aβ-Oligomere, die eine zentrale Rolle im Krankheitsgeschehen spielen.

Präklinische Tests mit PRI-002 haben darüber hinaus zusätzliche vielversprechende Eigenschaften gezeigt, die einen Einsatz als Medikament begünstigen. So führte die orale Verabreichung an Mäusen mit alzheimerähnlichen Symptomen zu einer kognitiven Leistungsverbesserung. "Dabei ist die schonende orale Darreichungsform sehr attraktiv und ein großer Vorteil gerade bei älteren Patienten", sagt Willbold.

Nach erfolgreichen Tests einer einfachen und mehrfachen ansteigenden Dosierung von PRI-002 in gesunden Freiwilligen, kann eine klinische Phase II Studie beantragt und durchgeführt werden, in der die Wirksamkeit bei Alzheimer-Patienten getestet wird. "Eine solche Studie ist noch einmal wesentlich umfangreicher", sagt Willbold. "Dafür werden wir Investoren oder Partner benötigen." Um die Grundlagen dafür zu schaffen, haben die Forscher deshalb im September 2017 die Firma Priavoid GmbH aus dem Forschungszentrum Jülich und der HHU Düsseldorf ausgegründet. Priavoid wird nach dem Abschluss der gerade begonnenen Studie quasi den Staffelstab übernehmen und die weitere klinische Entwicklung von PRI-002 vorantreiben.

Weitere Informationen:

Über Priavoid

Die Priavoid GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das im September 2017 aus dem Forschungszentrum Jülich und der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf ausgegründet wurde.
Die Firma entwickelt und vermarktet neuartige, auf sogenannten D-Peptiden basierte Wirkstoffkandidaten gegen neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, ALS, die Huntington-Krankheit und verschiedene Tauopathien. Am weitesten fortgeschritten ist das gegen die Alzheimer-Krankheit gerichtete PRI-002, das nun weiter im Menschen getestet wird. Sitz der Firma ist in Jülich. www.priavoid.com

Über NeuroScios

NeuroScios ist ein klinisches Full-Service-Auftragsinstitut, das sich auf Studien im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen spezialisiert hat. Die Firma verfügt über mehr als 30 Jahre kumulierte Erfahrung in diesem Indikationsbereich und hat bislang etwa 40 Studien von Phase I bis Phase III international verantwortlich durchgeführt. Detaillierte Kenntnis der Indikation, ausgezeichnete Verbindungen zu Key-Opinion-Leaders und Kenntnisse der neuesten Forschung sind die Grundlage für die Arbeit von NeuroScios. Der Sitz der Firma ist in St. Radegund/Graz, Österreich. www.neuroscios.com

Videointerview zur Gründung der Priavoid GmbH mit PharmaVentures (Nov 2017)

Öffnet neues FensterZum Anschauen des Videos bitte auf das Bild klicken.
Copyright: www.pharmaventures.com

https://www.biotechandmoney.com/blog/interview-with-priavoids-dieter-willbold

Webbeitrag zur Jülicher Alzheimerforschung: "Alzheimer – aus Einzelteilen wird ein Bild"

Wissenschaftsmagazin des Forschungszentrums "effzett", Ausgabe 2/18 mit dem Titelthema "Alzheimer"

Forschung zur Alzheimerschen Demenz am Forschungszentrum Jülich

Pressemitteilung zur Genehmigung der Studie: "Wirkstoffkandidat gegen Alzheimer-Krankheit geht in die klinische Studie Phase-I" (20. März 2018)

Pressemitteilung zur Gründung von Priavoid: "Ausgründer entwickeln Medikamente gegen Alzheimersche Krankheit" (22. September 2017)

Öffnet neues FensterDie Bildung und Aggregation des Amyloid-beta-Proteins ist ein komplexer Prozess.
Copyright: Illuteam43

Schematische DarstellungIm Gehirn wird das Peptid Aβ von Enzymen aus einem größeren Eiweißmolekül herausgeschnitten. Im Verlauf der Alzheimerschen Erkrankung lagern sich einzelne Aβ-Monomere zu Oligomeren und Fibrillen zusammen.
Copyright: Tricklabor


Bild auf der Startseite: Beispielbild für ein Medikament. Copyright: CC 0 Creative Commons.

Ansprechpartner:

Dr. Dagmar Jürgens
Institute of Complex Systems, Strukturbiochemie (ICS-6)
Tel.: 02461 61-2751
E-Mail: d.juergens@fz-juelich.de

Prof. Dieter Willbold
Direktor des Institute of Complex Systems, Strukturbiochemie (ICS-6)
Tel.: 02461 61-2100
E-Mail: d.willbold@fz-juelich.de

Pressekontakt:

Annette Stettien
Unternehmenskommunikation
Tel.: 02461 61-2388
E-Mail: a.stettien@fz-juelich.de