Biotechnologie Kolloquium : Dr. Simon Unthan (Senior Director RNA Manufacturing Technology Developement & Automation BioNTech SE)

Titel

“Personalisierte Medizin - eine technische Herausforderung für die GMP-Herstellung von mRNA”

Abstract

"Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das neue Therapien für Krebs und andere schwere Krankheiten entwickelt. Das Unternehmen nutzt eine breite Palette von computergestützten Entdeckungs- und therapeutischen Arzneimittelplattformen für die schnelle Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika. Das breite Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst individualisierte und standardisierte mRNA-basierte Therapien, innovative chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen, bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebs-Antikörper und kleine Moleküle. Auf der Grundlage seiner umfassenden Expertise in der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und seiner eigenen Produktionskapazitäten entwickeln BioNTech und seine Partner neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline auch mehrere mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.

iNeST-Immuntherapien sind individualisierte Krebstherapien, die auf den Tumor eines bestimmten Patienten zugeschnitten sind. Sie enthalten unveränderte, pharmakologisch optimierte mRNA, die für bis zu 20 patientenspezifische Neoantigene kodiert. Neoantigene sind Proteine, die von Krebszellen produziert werden und sich von den Proteinen gesunder Zellen unterscheiden und von Immunzellen erkannt werden. Die mRNA ist in BioNTechs firmeneigener intravenöser RNA-Lipoplex-Formulierung eingekapselt, die sowohl die Stabilität als auch die gezielte Abgabe an dendritische Zellen verbessern soll. Durch die Analyse des Tumors eines jeden Patienten ist BioNTech in der Lage, die Krebsmutationen zu identifizieren, die als Neoantigene wirken können. Jeder einzelne Krebsimpfstoff kodiert für Neoantigen-Kandidaten mit der höchsten Wahrscheinlichkeit, dem Immunsystem zu helfen, den Krebs zu erkennen. Zu diesem Zweck hat BioNTech den ersten On-Demand-Herstellungsprozess seiner Art entwickelt, der den Bedingungen der Good Manufacturing Practice (GMP) entspricht."

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